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食品药品监督局12岁以下儿童禁用尼美舒利

发布时间:2020-06-22 12:03:55 阅读: 来源:消防电热带厂家

食品药品监督局:12岁以下儿童禁用“尼美舒利”

记者20日从国家食品药品监督管理局获悉,综合“尼美舒利”口服制剂不良反应监测报告、国内外研究和监管情况以及专家意见,国家食药监局决定调整“尼美舒利”临床使用,禁止其用于12岁以下儿童。

国家食品药品监督管理局要求,“尼美舒利”口服制剂禁止用于12岁以下儿童;作为抗炎镇痛的二线用药,只能在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下使用;适应症限于如骨关节炎等慢性关节炎的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗;最大单次剂量不超过100毫克,疗程不能超过15天,并应依据临床实际情况采用最小的有效剂量、最短的疗程,以减少药品不良反应的发生。

国家食药监局提醒,“尼美舒利”是处方药,必须在医生指导下使用。“尼美舒利”是非甾体抗炎药,具有抗炎、镇痛、解热作用。1997年在我国上市。(新华)

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国家食品药品监督管理局20日宣布,由于疗效不确切,“都可喜”(通用名为阿米三嗪萝巴新片,又名复方阿米三嗪片)等在我国的生产、销售和使用将被停止,其批准证明文件也被撤销。

阿米三嗪萝巴新片,又名复方阿米三嗪片,为血管扩张药,用于治疗老年人认知和慢性感觉神经损害的有关症状等。据介绍,在此前进行的有效性评价标准临床研究中,试验结果不能证明服用阿米三嗪萝巴新片可有效提高非痴呆性血管认知功能障碍患者的认知功能。

[憨鼠责编:阿九]

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